Co dirección- Farmacéutico con disponibilidad de título para bloqueo (excluyente)
Responsabilidades:
Trámites ante ANMAT: Importación de PM, Habilitaciones, Renovación de habilitaciones, Mantenimiento del Registro de PM, Modificación de registro de PM, Reválida de registro, Renovación de BPF (excluyente). Trámites en sistemas HELENA y BONITA de ANMAT.
Requisitos:
Sólidos conocimientos en Gestión de la Calidad: Sistemas de Control de cambios, Sistema CAPA, Auditorías internas, Auditorías externas ISO 9001:2015 (excluyente)
Inglés avanzado.
Conocimientos en control de calidad y análisis de laboratorio de dispositivos médicos.
Conocimientos en ISO 13485:2016 (deseable)
Conocimientos en normativa MDR (deseable)
Conocimientos en Ingles Técnico (deseable)